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行业动态君亚新app官网联医疗企业发展动态 · 2023年第5期
发布时间:2023-05-31
 2023年5月5日,A股领先的第三方健康品牌商业化平台青岛百洋医药股份有限公司(股票代码:301015)可转换公司债券正式在深圳证券交易所挂牌交易,债券简称“百洋转债”,债券代码“123194”。 本次可转债发行是百洋医药上市以来首次进行的再融资活动,主要投向百洋品牌运营中心建设项目、百洋云化系统升级项目及补充流动资金。  百洋医药自2021年6月30日成功登陆资本市场以来,凭借突出的商业化能

  2023年5月5日,A股领先的第三方健康品牌商业化平台青岛百洋医药股份有限公司(股票代码:301015)可转换公司债券正式在深圳证券交易所挂牌交易,债券简称“百洋转债”,债券代码“123194”。 本次可转债发行是百洋医药上市以来首次进行的再融资活动,主要投向百洋品牌运营中心建设项目、百洋云化系统升级项目及补充流动资金。

  百洋医药自2021年6月30日成功登陆资本市场以来,凭借突出的商业化能力,业绩持续稳健增长。年报数据显示,2022年百洋医药实现营收75.10亿元,同比增长6.5%;若还原两票制业务后计算,公司实现营收86.52亿元,同比增长11.11%。公司实现归母净利润5.02亿元,同比增长19.08%。百洋医药持续聚焦品牌运营业务,目前已形成OTC及大健康产品、OTX等处方药、肿瘤等重症用药以及高端医疗器械四大品牌矩阵,覆盖骨健康、消化、泌尿、肿瘤、功效护肤等十多个疾病领域。基于专业的品牌运营能力以及成熟的渠道优势,百洋医药已与罗氏制药、阿斯利康、诺华、安斯泰来等全球知名的跨国企业以及上海谊众等国内创新药企建立起稳定密切合作关系。

  近日,国内无血清培养基领军企业——上海倍谙基生物科技有限公司,宣布完成逾3亿元C轮融资。募得资金将用于加快无血清培养基本土研发和创新、产业化服务能力、信息化建设等多个方面, 进一步将倍谙基打造成为具有业界领先地位的细胞培养合作伙伴行业动态。

  倍谙基生物是一家提供从细胞培养工艺开发优化、培养基配方设计到培养基加工制造整体解决方案的创新型企业。依托创始团队在动物细胞培养工程领域三十多年的技术积淀和应用积累,倍谙基自主研发的近百款目录无血清培养基已支持抗体、疫苗和细胞/基因治疗等生物医药产业60余项临床申报,提供细胞培养技术服务百余项,拥有诸多“国内首个”和“世界首创”项目成果。倍谙基拥有规模化、国际化和信息化的世界级工厂,严格按GMP要求建设,引进对标国际龙头品牌的全自动低温锥混针磨粉体生产工艺,获得ISO13485:2016和MDSAP(FDA)双质量管理体系认证,采用LSS精益6西格玛体系进行生产管理。产品符合美国和欧盟等地相关法规要求,可助力国内外客户完成临床申报。目前拥有四条粉体培养基和两条液体培养基生产线万升,年产能高达粉体培养基5500万升、液体培养基25万升。

  2023年5月31日,创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司宣布顺利完成2亿人民币的C1轮融资。凌科药业成立于2018年,总部位于浙江杭州,是一家聚焦肿瘤及自身免疫疾病,致力于小分子FIC与BIC类药物研发的全球医药创新领军企业。公司核心团队拥有平均超过20年的新药研发或医药领域工作经验,在药物化学、生物学、临床与商业开发等方面积累深厚。公司在研管线布局上注重创新性与差异化。以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心,同时探索创新靶点成药性的可能。目前,公司产品有4个适应症处于临床II期,临床数据优势明显,其中多个管线即将进入临床III期。其他在研管线目前临床数据和临床前数据均十分优异,在多个适应症领域有能够成为BIC/FIC药物的潜力。背靠自身免疫疾病及肿瘤巨大市场,公司未来商业化潜力可期。

  近日,云舟生物科技(广州)股份有限公司(简称“云舟生物”)完成了新一轮股权交易,估值70亿人民币,正式晋升为全球独角兽企业。

  云舟生物成立于2014年,是由世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,提供包括基因递送方案的设计研发与优化、科研用载体定制和临床用载体制备等全产业链服务。云舟生物凭借全球首创的载体智能设计交易平台——“载体家(VectorBuilder)”,开启定制化基因载体的商品化时代;经历9年的发展,云舟生物已成长为在全球范围拥有10余家分公司和办事处的跨国企业,业务覆盖90多个国家和地区,海外市场占比超90%,拥有来自全球4000多家科研机构和制药公司的5万多名客户,涵盖全球顶尖科研院所与制药企业,如哈佛大学、剑桥大学、约翰·霍普金斯大学、强生、诺华、拜耳、罗氏等。云舟生物已累计提供超120万个基因递送解决方案,并通过200余个原研项目开发新基因治疗工具、持续优化基因递送方案和工艺,自进军临床市场以来,CRO和CDMO项目遍布北美、欧洲、日韩等多个国家和地区亚新app官网。

  凌科药业是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且表现出良好的安全性和耐受性。研究结果显示:治疗12周后,LNK01001高低两个剂量组的患者病情显著改善,疗效皆超过所有预定的主要终点及关键次要终点,相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异;治疗24周后,高低剂量组的ACR20达标比例均超过90%。此外,研究药物整体安全性和耐受性良好,绝大部分治疗期出现的不良事件(TEAE)严重程度较轻,试验药物组均未发生严重不良事件(SAE)。凌科药业已经在海外完成了LNK01001的I期临床试验,并展现了和中国人群类似的临床结果。同时,公司已经成功开发出了一个缓释剂型,目前正在积极寻求海外合作伙伴。

  2023年5月20日,中国小核酸领军企业苏州瑞博生物技术股份有限公司宣布,瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的RBD1016注射液临床试验申请近日在欧盟获得批准,即将启动国际多中心II期临床试验。该临床试验是一项在慢性乙型肝炎受试者中开展的多国、多中心II期临床研究,旨在评估RBD1016在核苷类似物背景治疗下,单用或联合干扰素在慢性乙肝受试者中的安全性、疗效以及药代动力学特征,试验结果将支持未来III期临床试验。

  RBD1016是瑞博生物基于自主知识产权RIBO-GalSTAR®平立开发并拥有全球权益的一款GalNAc-siRNA药物,靶向HBV的X基因,通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用,具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。

  2023年5月15日,信达生物制药集团(,宣布IBI351(GFH925,KRASG12C抑制剂)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单,拟定适应症为至少接受过两种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期结直肠癌患者。IBI351本次突破性治疗药物的认定是基于两项正在进行的临床研究的汇总结果(NCT05005234, NCT05497336),共有54例晚期结直肠癌受试者接受了IBI351单药治疗。据本次BTD申请资料,IBI351单药在晚期结直肠癌患者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。IBI351是国内首个纳入突破性治疗药物、治疗晚期结直肠癌的KRASG12C抑制剂。此前,该药物已于2023年1月被CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  近日,彩科生物有限公司(以下简称:彩科生物)的“人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(数字酶联免疫法)”和“人磷酸化Tau-181蛋白(pTau-181)检测试剂盒(数字酶联免疫法)” 正式获得NMPA批准上市。这也是基于数字酶联免疫方法学(单分子免疫)检测AD标志物的国内首张注册证,同时彩科将在CACLP上进行对外招商,临床AD诊断一触即发。彩科生物人磷酸化Tau181蛋白(pTau-181)检测试剂盒与人β淀粉样蛋自1-42(Aβ1-42)检测试剂盒,在彩科生物AXL/SXL单分子阵列免疫分析仪上可以定量检测血浆中pTau181/Aβ1-42的蛋白浓度,适用于痴呆的辅助判断。

  灵赋生物旗下子公司北京仁源欣生生物科技有限公司,宣布基于自主研发的百KB至兆B级别基因组片段人源化小鼠模型构建技术,成功研发出拥有自主知识产权的全人纳米抗体小鼠(HuNano Mouse)和纳米抗体小鼠(MuNano Mouse),打造了高效的纳米抗体药物早期发现平台,为开发具有自主知识产权的全人抗体药物提供源头创新保障。

  全人纳米抗体小鼠优势:小鼠携带主要人体抗体基因,稳定产生hVH-mFc形式的单重链抗体,筛选获得的纳米抗体无需进一步人源化改造,可直接获得候选药物分子;免疫原用量少,每个项目可以同时免疫多只鼠,可同时高效开展多个项目;免疫周期短,用鼠的脾脏建库,操作简单,建库效率高,充分保证抗体多样性。纳米抗体小鼠优势:饲养和免疫成本低,使用少量的抗原能免疫多只鼠,且可以同时开展多个项目。直接用鼠的脾脏构建噬菌体展示库,可以快速完成纳米抗体筛选。全人纳米抗体小鼠(HuNano Mouse)和纳米抗体小鼠(MuNano Mouse)的成功研发,将为全球创新纳米抗体药物开发提供有力支撑。

  近日,金匙医学顺利通过了ISO 15189评审,正式获得ISO 15189医学实验室认可。ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认,也是我国医学实验室与国际接轨的主要规范和标杆。通过ISO 15189认可,标志着金匙医学的检验质量、管理水平和技术能力再上新台阶,也标志着金匙医学的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈出了坚实的一步。

  5月18日,为进一步推动眼部疾病精准诊断和治疗,在2023视觉健康创新发展国际论坛(Vision China 2023)暨2023全国眼视光学术大会上,金域医学与温州医科大学附属眼视光医院签署战略合作协议,以浙江温州为中心,面向全国临床提供眼部疾病临床检验和病理诊断服务。双方还将在眼科领域开展临床服务、科研、人才培养等多方面合作,推进产学研医一体化发展。这是第三方医检领域和中国眼科医院领域两大龙头机构的强强联合,双方将优势互补,解决当前眼部疾病的诊断瓶颈,全方位助力提升中国眼部疾病诊疗水平,让患者可以得到更及时的精准诊疗。

  2023年5月21日,和瑞基因与印度尼西亚头部生物技术公司PT Elion Medika Indonesia签署战略合作备忘录。双方将围绕肿瘤早筛领域共同开拓印尼市场,展开产品转化、商业化推广及政府项目等合作。本次战略合作也标志着和瑞基因肿瘤早筛技术和产品迈入国际市场,以中国原创生物科技助力国际癌症防控事业发展。和瑞基因CEO周珺表示:“印尼具有庞大的癌症早筛市场需求,本次与PT Elion的战略合作十分令人期待。和瑞基因多年深耕于癌症早筛领域,已拥有多项引领性和开创性的成果,积累了深厚的先发优势。我们希望通过本次合作,将源于中国的生物高新技术和产品落地至印尼,并逐渐辐射东南亚市场。我们相信此次合作将有效降低当地的癌症死亡率和医疗经济负担,为印尼潜在的、更大的癌症威胁做好技术和产品储备,挽救更多生命。”

  2023年5月10日,金斯瑞蓬勃生物与北京东方略生物医药科技股份有限公司就宫颈癌前病变DNA药物ABC-3100签订意向合作协议,金斯瑞蓬勃生物将为东方略提供该项目的生产技术转移、临床样品及商业化生产服务。金斯瑞蓬勃生物能够根据质粒的不同应用和产品不同开发阶段的需求,提供从临床前研究到商业化阶段一站式质粒生产服务。通过对生产工艺的不断优化、调整和验证,金斯瑞蓬勃生物确立了一套完善且工艺稳定的GMP质粒生产体系,保证质粒高质量交付。金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示:“很高兴与东方略就HPV核酸药物项目签订意向合作协议,并为这样有意义的项目提供支持感到荣幸。我们相信通过此次合作可以进一步展现双方技术和平台优势,我们期待利用金斯瑞蓬勃完备的质量管理体系、专业的质量管理和法规团队,与东方略一起合作,早日造福全球女性。”除了ABC3100的本地化生产以外,双方有意愿共同研发一系列的DNA核酸创新药。

  5月25日,云舟生物科技(广州)股份有限公司(简称“云舟生物”)和丹纳赫中国生命科学平台举行战略合作协议签约仪式。双方基于在行业内的优势地位、先进的平台与技术能力,以及良好的合作意向达成全球战略合作,以期加速基因递送行业的高质量发展。本次战略合作将结合云舟生物的基因递送领先技术及行业洞见和丹纳赫中国生命科学平台具有行业优势地位的综合工艺生产解决方案,共同开发和优化用于细胞与基因治疗的几种基因递送载体临床前和临床生产流程,包括质粒、慢病毒、AAV和LNP-mRNA等,将在生产规模扩大、过程质量测试和控制以及降本增效等方面深入展开合作,携手探索建立行业领先方法和工艺,为行业提供更多研发工具、完整解决方案和技术服务,旨在更全面和系统攻克行业面临的挑战和问题。

  2023年5月16日,通用技术中国医药中国医疗器械技术服务有限公司与上海昆亚医疗器械股份有限公司签署战略合作协议。通用技术中国医药中国技服党总支书记、常务副总经理陈广宇表示:“医疗器械全生命周期管理市场广阔,行业发展前景向好。此次与昆亚医疗战略合作,将有利于行业数据整合、供应链整合,意义重大,相信在未来合作拓宽服务领域的进程中,对推进中国医疗器械全生命周期管理市场的建设具有积极作用!”

  5月18日,同心智医与罗氏制药在罗氏制药上海总部,签约了关于肺癌围手术期的数字化技术应用的合作协议签约仪式。双方预将通过各自的优势技术与资源,亚新体育app下载拟在肺癌领域特别是围手术期方面进行全流程的人工智能技术应用合作,并期待此次合作能够为现阶段的医疗领域数字化应用带来新的突破。

  同心智医——起源于清华大学绿色医疗研究院,是清华科技园高科技企业,清华医疗创新联盟(新医盟)发起单位,并常年与清华计算机系和清华大学经管学院全球化研究中心保持深度技术合作。公司依托先进的软硬件医疗创新技术、互联网技术和人工智能技术,以脑部等重大疾病临床需求为基础导向,将新一代人工智能技术研发、医疗器械产品开发、临床产品落地应用等各方资源相互匹配,构建出了集“研、产、用”于一体的“新一代人工智能脑科学诊疗平台”,旨在为医院和医生提供贯穿临床诊疗全流程的智慧化服务亚新app官网。

  2023年5月18日,智享生物(苏州)有限公司,一家致力于加速客户生物药上市的CDMO企业,宣布与启德医药科技(苏州)有限公司,致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者,达成多项战略合作。根据合作协议,智享生物为启德医药提供专业的CMC服务,推进其ADC产品的药学研究,加速启德新一代ADC药物的上市申请(BLA)进程。ADC药物结构兼具复杂性和多样性,对其涉及的研发和生产工艺都提出了极高要求,此次合作标志着智享生物在专业细分领域的综合能力得到了行业认可。同时,启德医药通过非排他授权方式许可智享生物使用其领先的酶促定点偶联平台技术,为使用该偶联技术的ADC项目提供高效、专业的CDMO服务,以赋能其他客户开发下一代生物偶联药物。

  近日,百图生科与新景智源达成合作,双方宣布,将借助百图生科AIGP平台开展一系列可溶性TCR亲和力优化研究。此次合作,双方将借助百图生科AIGP强大的蛋白设计和亲和力优化能力,以及新景智源高灵敏度的靶点-TCR发现平台对肿瘤特异性TCR的挖掘和功能验证能力,在深入理解肿瘤特异性TCR结构和功能的基础上,表达并优化可溶性TCR的亲和力、特异性,以加速TCR蛋白药物的发展及应用。截至目前,有数十家合作伙伴参与了百图生科AIGP平台的公测合作,方向覆盖高性能弹头设计、新功能蛋白质设计、靶点挖掘和调控蛋白设计等领域,其中多个项目取得了阶段性的发现成果。在合作的创新药企、学术PI的帮助下,AIGP平台也进行了诸多优化。

  近日,2022年度投中榜发布,君联携多家所投企业荣获多项大奖。本次榜单共揭晓“2022年度最佳创业投资机构”、“2022年度最佳私募股权投资机构”、“2022年度最佳早期创业投资机构”、“2022年度最佳有限合伙人”、“2022年度最佳产业投资机构”等奖项。以下为君联及所投企业获奖详情:

  近日,2023年未来医疗100强榜单正式发布,君联资本携60余家所投企业斩获75个奖项。以下为君联所投企业获奖详情:

  近日,瑞科生物(股票代码:02179.HK)欣然宣布,MSCI于2023年5月12日公布了MSCI全球小型股指数半年度审核变更结果,瑞科生物获选纳入为MSCI中国小型股指数的成分股,将于2023年5月31日收市后生效。此次瑞科生物被获选纳入MSCI中国小型股指数,意味着将进入MSCI全球标准指数系列,有望获得全球范围内追踪该指数的增量被动资金配置,进一步增进其上市证券的流动性以及提升其资本市场影响力,且充分体现出全球资本市场对本公司在香港上市一年来的认可,对公司的成长空间、整体价值、公司治理等方面的充分肯定。

  瑞科生物是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603,目前正处于III期临床试验阶段,研发进度领先。

  近日,苏州市工业和信息化局公示了“2022年生物医药产业潜力地标企业培育名单”,派格生物作为专注于慢病治疗赛道的领军企业强势入选。派格生物核心产品PB-119即将顺利完成Ⅲ期临床,根据试验结果显示,PB-119具备高效、强效、持续降糖的差异化竞争优势,并在安全性方面彰显了巨大优势,同时具有综合获益,逆转2型糖尿病发病机理等特点,有望成为GLP-1类降糖药物的重磅炸弹。目前,PB-119临近国家药监局NDA申报,此外,治疗2型糖尿病GKA口服药PB-201已经进入Ⅲ期临床研究,并计划于年内完成患者入组;而作为全球首款周剂型GLP-1/GCG受体双激动剂用于治疗非酒精性脂肪肝病的PB-718也在美国完成I期临床研究,其针对肥胖适应症的国内IND申请于2023年2月已经完成,并具备同类最佳的潜力;针对阿片类药物引起的便秘的治疗产品PB-1902也即将在国内开展II期临床研究;派格生物所开发的针对罕见病先天性高胰岛素血症的PB-722已经于2023年5月取得临床批件。

  近日,通过上海市科学技术奖评审委员会评审,上海市科学技术奖励委员会审定,经上海市人民政府批准,2022年度上海市科学技术奖名单正式公布,天星医疗团队荣获科技进步奖一等奖、澳华内镜团队荣获科技进步奖三等奖。

  天星医疗致力于提供运动医学的整体临床解决方案,公司建立包含35个获批注册/备案的运动医学产品的完整矩阵,在植入物领域,先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收生物材料,以及全缝线款产品为国产首个获批上市。

  澳华内镜是从事电子内镜设备研发、生产和销售的高新技术企业。通过围绕内镜诊疗领域进行的系统性产品布局,目前产品已包含4K超高清内镜系统、光学放大内镜、消化内镜、鼻咽喉镜及支气管镜等,可覆盖消化科、耳鼻喉科、呼吸科、急诊科、ICU等临床科室。

  近日,经各区工业和信息化主管部门组织企业申报及第三方机构评审,天津市工信局公布了关于拟向工业和信息化部推荐第五批专精特新“小巨人”企业推荐名单,海河生物全资子公司——天津海河标测技术检测有限公司凭借在医疗器械检测领域的突出表现及先进的创新服务模式成功入选。此次入选专精特新“小巨人”企业名单,标志着海河标测的综合服务能力在全市范围内获得了充分肯定。海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五”规划高度契合。

  近日,亚新体育app下载2023年度第一批浙江省专精特新中小企业公示名单公布,瑞莱谱医疗成功获评“2023年第一批浙江省专精特新中小企业”。 瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司,成立于2019年,是一家专业从事体外诊断产品研发亚新app官网、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司一直专注于临床质谱分析领域的研究,于2021年4月顺利完成中国第一全自主知识产权的临床级电感耦合等离子体质谱仪的注册,成功推上市场,并得到国内医疗机构的广泛认可。

  近日,由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、良医汇和研值圈联合主办的“第三届肿瘤黑科技年会”于上海顺利举办。N1 Life凭借革新性药物递送平台Absotride™,最终脱颖而出获评年度”十大肿瘤黑科技”。Absotride™平台利用多肽为递送载体,实现药物到肿瘤微环境宏观靶向和在肿瘤细胞内选择性释放,有效治疗实体瘤扩散及耐药症状,适用于多瘤种多器官和多阶段,可以克服血脑屏障,用于脑部肿瘤治疗。


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